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南县市场监管局:持续优化营商环境 助推医械产业高质量发展
作者:何莉 夏文凯 来源:中国网 时间:2023-11-23 15:12:21责任编辑:

今年以来,南县市场监督管理局充分发挥监管职能,创新医疗器械监管方式,聚焦群众企业关心关注问题,精准发力,助力企业纾困解难,不断优化营商“软”环境,增强发展“硬”实力。

全方位跑出“加速度”,提升行政服务效能。做好企业开办指导员。深化“放管服”改革,利用市监部门行业优势,开辟行政服务绿色通道,加强与省局和市局联系,并派人到省药监局跟班学习,为医疗器械企业提供注册咨询、检验检测等方面的前置服务,促成省药监局在园区设立“专业产业园区通道”,实现从行政职能向服务职能的延伸。目前,全县已取得二类医疗器械注册证129张,获得生产许可产品101个,另有140余个产品正在取证、注册资料准备阶段。做好惠企政策宣讲员。坚持开展惠企政策宣讲,做好落户企业回访,了解企业在产品设计、注册、检验检测等方面存在的困难,邀请省局专家进行指导,解决项目前期准备的难题,帮助企业更好地认识和理解政策,减小企业投资风险,进一步激发市场活力。

全方位做好“护航员”,强化市场监管执法。提升法治建设水平。针对日常监管暴露发现的短板弱项,及时组织执法骨干对基层所执法人员开展“药品管理法”“医疗器械监督管理条例”等相关法规培训,并结合日常监管难点、疑点,采取股、所联动,利用“结对子”“手把手”等方式传帮带,有效促进基层监管人员专业知识和执法技能的提升依法行政。加强事中事后监管。根据上级部门要求部署,深入开展药械质量安全专项整治各项行动,强化高风险产品的监管,着力排查化解风险隐患。今年共检查各类药械经营使用单位1031家,排除风险隐患87项,严厉打击违法违规行为,有效维护了南县药械市场秩序,保障了用药用械安全。